مقالات اپيدميولوژي

زمينه و اهداف : در سال هاي اخير عوارض و مشکلات دارويي چهارمين الي ششمين عامل مرگ و مير در ايالات متحده آمريکا تخمين زده شده، مرگ و مير ناشي از عوارض دارويي در طول يک سال بيش از مرگ و مير سالانه ناشي از تصادفات با وسايل نقليه، سرطان پستان و ايدز گزارش شده است. با توجه به اين شواهد، هدف اصلي اين پژوهش مقايسه مدل هاي اپيدميولوژيک در شناسايي سيگنال هاي عوارض دارويي در ايران مي باشد.
روش بررسي : در اين پژوهش کليه عوارض دارويي گزارش شده به مرکز فارماکوويژيلانس ايران از فروردن 1377 الي پايان آذر ماه 1383 مورد بررسي قرار گرفت و سه روش: Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN)، Reporting Odds Ratio (ROR)، Proportional Reporting Ratio (PRR) جهت شناسايي سيگنال ها عوارض دارويي به کار گرفته شد. پس از انجام سه روش مذکور، سيگنال هاي شناسايي شده توسط هر سه نوع روش با توجه به معيارهاي جديد بودن عارضه، جدي و شديد بودن عارضه و فراواني گزارشات مورد مقايسه قرار گرفت.
يافته ها: يافته ها نشان مي دهد که از فروردين 1377 الي پايان آذر ماه 1383، تعداد 6353 مورد گزارش حاوي 11130 عارضه دارويي به مرکز فارماکوويژيلانس ايران ارسال شده است. براي ترکيب هاي دارو– عارضه با فراواني³3 , ³2 , ³1  به ترتيب معادل 2838، 872، 488 سيگنال توسط روش  PRR، 1120، 378، 235 سيگنال توليد روش BCPNN و 2722، 862 و 481 سيگنال توسط روش ROR شناسايي شد.به نظر مي رسد که جدي بودن عارضه، تعداد موارد گزار شده از هر ترکيب دارو– عارضه و جديد بودن عارضه در فرآيند شناسايي و ارزيابي سيگنال هاي عوارض دارويي موثر مي باشند. يافته ها نشان مي دهد که روش BCPNN نسبت به ساير روش ها درصد بيشتري از عوارض جدي و شديد شناخته شده را در کل سيگنال هاي رديابي شده به خود اختصاص مي دهد.
نتيجه گيري: بر اساس يافته ها پيشنهاد مي گردد که روش هاي به کار رفته در اين مطالعه جزو فعاليت هاي روتين مرکز فارماکوويژيلانس ايران گنجانده شود و روند تغييرات معيارهاي مورد بررسي در طول زمان ارزيابي گردد.

 نسخه قابل چاپ